Propofol 1% 10mg/1ml MCT Fresenius 10X20 ml Emulsion

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PZN: 16661502
Darreichungsform: Emulsion
Hersteller: Fresenius Kabi Deutschland GmbH

Produktdetails/Produktinformationen Propofol 1% 10mg/1ml MCT Fresenius

Was ist Propofol 1 % und wofür wird es angewendet?

ist ein kurz wirkendes intravenöses Narkosemittel zur
– Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 1 Monat,
– Sedierung bei chirurgischen und diagnostischen Maßnahmen, allein oder in Kombination mit einer Lokal- oder Regionalanästhesie bei Erwachsenen, Jugendlichen oder Kindern über 1 Monat,
– Sedierung von beatmeten Patienten über 16 Jahre im Rahmen der Intensivbehandlung.

Was müssen Sie vor der Anwendung von Propofol 1 % beachten?

● Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft
Die Sicherheit der Anwendung von Propofol während der Schwangerschaft ist nicht belegt. Daher sollte Propofol schwangeren Frauen nicht verabreicht werden, außer dies ist unbedingt erforderlich. Propofol ist plazentagängig und kann bei Neugeborenen zu einer Depression der Vitalfunktion führen. Propofol kann jedoch bei einem Schwangerschaftabbruch angewendet werden. Hohe Dosen (mehr als 2,5 mg Propofol/kg KG für die Narkoseeinleitung bzw. 6 mg Propofol/ kg KG/Std. zur Aufrechterhaltung der Narkose) sind zu vermeiden.

Stillzeit

Studien mit stillenden Müttern zeigten, dass Propofol in geringen Mengen in die Muttermilch übergeht. Daher sollten Frauen für 24 Stunden nach der Anwendung von Propofol nicht stillen. Muttermilch, die in diesem Zeitraum produziert wird, sollte verworfen werden.

● Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Der Patient muss darauf hingewiesen werden, dass nach der Anwendung von Propofol die Ausführung spezieller Aufgaben, wie ein Fahrzeug zu führen oder eine Maschine zu bedienen, beeinträchtigt sein kann. Nach der Verabreichung von Propofol 1 % MCT Fresenius sollte der Patient über einen angemessenen Zeitraum beobachtet werden. Er muss angewiesen werden, kein Fahrzeug zu lenken, keine Maschinen zu bedienen und keine Arbeiten in potentiell gefährdenden Situationen auszuführen. Er darf nur in Begleitung nach Hause gehen und muss angewiesen werden, keinen Alkohol zu trinken. Propofol-bedingte Funktionsbeeinträchtigungen werden normalerweise nach 12 Stunden nicht mehr beobachtet

Wie ist Propofol 1 % anzuwenden?

Wenden Sie Propofol 1 % immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Anwendung des Arzneimittels
Propofol 1 % MCT Fresenius darf nur in Krankenhäusern oder in adäquat ausgerüsteten anderen Einrichtungen von anästhesiologisch bzw. intensivmedizinisch ausgebildeten Ärzten verabreicht werden. Die Herz-Kreislauf- und die Atemfunktionen sollten kontinuierlich überwacht werden (EKG, Pulsoxymeter), Geräte zur Freihaltung der Atemwege, zur Beatmung des Patienten und zur Wiederbelebung sollten jederzeit zur Verfügung stehen. Die Sedierung mit Propofol 1 % MCT Fresenius und der chirurgische oder diagnostische Eingriff sollten nicht von derselben Person vorgenommen werden. Die Dosierung von Propofol 1 % MCT Fresenius sollte unter Beachtung der Prämedikation individuell der Reaktion des Patienten angepasst werden.

Zur intravenösen Anwendung.
Nur zur einmaligen Anwendung. Nicht verwendete Emulsion ist zu entsorgen. Die Ampullen und Durchstechflaschen sind vor Gebrauch zu schütteln. Wenn nach dem Schütteln zwei Schichten erkennbar sind, darf die Emulsion nicht verwendet werden. Nur verwenden, wenn die Zubereitung homogen und das Behältnis unbeschädigt ist.

● Dosis des Arzneimittels
Die Dosis ist vom Arzt festzulegen

Wie ist Propofol 1 % aufzubewahren?

Nicht über 25 °C lagern! Nicht einfrieren!

Weitere Informationen

• Was Propofol 1 % enthält
Jeder ml Emulsion enthält 10 mg Propofol. Jede Ampulle mit 10 ml enthält 100 mg Propofol.

Jeder ml Emulsion enthält:
• Sojaöl 50 mg
• Natrium max. 0,06 mg

• Wie Propofol 1 % aussieht und Inhalt der Packung
• Farblose Glasampullen (Glasart I) von 10 ml

Viele weitere Informationen zur Einnahme und Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage (Verlinkung unter dem Produktbild).

Hinweistexte und Pflichtangaben
Arzneimittel
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
Hinweistexte und Pflichtangaben
Arzneimittel
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre Ärztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke.
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