INFLUSPLIT TETRA 2024/2025

Anwendung & Indikation

• Influenza (echte Virusgrippe), zur Vorbeugung

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Die Anwendung sollte nur durch Fachpersonal oder unter deren Aufsicht erfolgen. Vor Gebrauch schütteln.

Dauer der Anwendung?
Das Arzneimittel wird einmalig angewendet.
Die Behandlung sollte bei Kindern unter 9 Jahren, die noch nie gegen Grippe geimpft wurden, nach einem Zeitraum von mindestens 4 Wochen wiederholt werden.

Überdosierung?
Es sind keine Überdosierungserscheinungen bekannt. Besondere Maßnahmen sind deshalb nicht erforderlich.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Kinder ab 6 Monaten und Erwachsene	1 Fertigspritze	1 Fertigspritze	unabhängig von der Tageszeit

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 0,5 ml Lösung = 1 Spritze

Hilfsstoff	Influenza-Spalt-Impfstoff, inaktiviert, tetravalent 2024/2025	+
Hilfsstoff	Kaliumchlorid	+
Hilfsstoff	Magnesiumchlorid-6-Wasser	+
Hilfsstoff	(R,R,R)-α-Tocopherol hydrogensuccinat	+
Hilfsstoff	Polysorbat 80	+
Hilfsstoff	Octoxinol-10	+
Hilfsstoff	Wasser für Injektionszwecke	+
Hilfsstoff	Protein vom Huhn	+
Hilfsstoff	Formaldehyd	+
Hilfsstoff	Gentamicin sulfat	+
Hilfsstoff	7-Desoxycholsäure, Natriumsalz	+
entspricht	Hämagglutinin	60 Mikrogramm
entspricht	Influenza-Reassortante A/Victoria/4897/2022-IVR-238	+
entspricht	Influenza-Reassortante A/Thailand/8/2022-IVR-237	+
entspricht	Influenza-Reassortante B/Austria/1359417/2021-BVR-26	+
entspricht	Influenza-Wildtyp-B/Phuket/3073/2013	+
Hilfsstoff	Natriumchlorid	+
Hilfsstoff	Dinatriumhydrogenphosphat-12-Wasser	+
Hilfsstoff	Kaliumdihydrogenphosphat	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Lagerung vor Anbruch
Das Arzneimittel muss

• im Kühlschrank
• vor Frost geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.
Aufbewahrung nach Anbruch oder Zubereitung
Das Arzneimittel ist nach Anbruch/Zubereitung nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen. Reste müssen verworfen werden!

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Infektionen
• Fieber
• Verminderte Zahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie)
• Blutgerinnungsstörung (Koagulopathie)

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Säuglinge unter 6 Monaten: Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Nach derzeitigen Erkenntnissen hat das Arzneimittel keine schädigenden Auswirkungen auf die Entwicklung Ihres Kindes oder die Geburt.
• Stillzeit: Es gibt nach derzeitigen Erkenntnissen keine Hinweise darauf, dass das Arzneimittel während der Stillzeit nicht angewendet werden darf.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Reizbarkeit
• Muskelschmerzen
• Erschöpfung
• Lokale Reizerscheinungen am Applikationsort, wie:
• Hautrötung an der Einstichstelle der Injektion
• Schwellung an der Einstichstelle der Injektion
• Schmerzen an der Einstichstelle der Injektion
• Bluterguss (Hämatom) an der Einstichstelle der Injektion
• Juckende Einstichstelle der Injektion
• Verhärtungen der Haut an der Einstichstelle
• Appetitlosigkeit
• Benommenheit
• Kopfschmerzen
• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Durchfälle
• Bauchschmerzen
• Gelenkschmerzen
• Schüttelfrost
• Fieber
• Schwitzen
• Schwindelgefühl
• Hautausschlag
• Abgeschlagenheit

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Vorsicht bei Allergie gegen Hühnereiweiß!
• Vorsicht bei Allergie gegen Formaldehyd (E-Nummer E 239)!
• Vorsicht bei Allergie gegen das Antibiotikum Gentamicin!
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff und wird zur Vorbeugung gegen die echte Virusgrippe (Influenza) gegeben. Er enthält inaktivierte Grippe-Viren ohne krankmachende Eigenschaften. Nach Gabe des Impfstoffes bildet der Körper einen Schutz gegen diese Viren aus (sog. Antikörper).
Da sich die Grippeviren jedes Jahr etwas verändern, muss der Impfschutz jedes Jahr erneuert werden.