ARILIN 500MG FILMTABLETTEN

Anwendung & Indikation

• Trichomonadeninfektion der Scheide (Infektion mit Trichomonaden (Kleinstlebewesen))

• Bakterieninfektionen des Magen-Darm-Traktes

• Bakterieninfektionen des Becken- und Bauchraumes, wie:

• Bauchfellentzündung

• Abszess (Eiterbeule) im Bauchraum

• Bakterieninfektionen des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs

• Bakterieninfektionen des Zahn-, Mund- und Kieferbereiches

• Bakterieninfektion der Knochen und Gelenke

• Bakterieninfektionen der Haut und des Gewebe

• Bakterieninfektion des Gehirn und Rückenmarks, wie:

• Bakterieninfektion der Hirnhäute (Meningitis)

• Trichomonadeninfektion der Harnröhre bei dem Mann (Infektion mit Trichomonaden (Kleinstlebewesen))

• Eitrige Entzündungen des Gehirn (Hirnabszess)

• Blutvergiftung

• Bakterieninfektion des Herzen (Endokarditis)

• Vorbeugung gegen Bakterieninfektionen im gynäkologischen Bereich oder im Magen-Darm-Trakt

• Beseitigung des Erregers Helicobacter pylori, der häufig wiederkehrende Magen-Darm-Geschwüre auslösen kann

• Amöbenruhr (Infektion mit Amöben (Kleinstlebewesen), die bei den meisten Erkrankten zu einer Darmentzündung mit Durchfällen führt)

• Lambliasis (Giardiasis) (Infektion mit Lamblien (Kleinstlebewesen), die bei den meisten Erkrankten zu einer Darmentzündung mit Durchfällen führt)

• Bakterieninfektionen, wie:

• Bakterieninfektionen der Geschlechtsorgane, wie:

• Bakterieninfektionen der Scheide, eventuell mit Ausfluss

• Gebärmutterschleimhautentzündung (Endometritis)

• Eierstockentzündung (Adnexitis)

Suchen Sie Ihren Arzt auf, wenn zusätzlich Beschwerden wie schwere und langanhaltende Durchfälle auftreten. Es gibt verschiedene Erreger, die eine Erkrankung verursachen können. Ob das Arzneimittel gegen die vorliegende Infektion wirksam ist, kann nur der Arzt entscheiden.

Anwendungshinweise

Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

Art der Anwendung?
Nehmen Sie das Arzneimittel im Ganzen mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein.

Dauer der Anwendung?
Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und/oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Die Behandlung sollte 10 Tage nicht überschreiten und möglichst selten wiederholt werden.

Überdosierung?
Bei einer Überdosierung kann es unter anderem zu Übelkeit, Erbrechen, erhöhter Herzfrequenz und Atemnot kommen. Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt in Verbindung.

Generell gilt: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie individuell abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

Dosierung

Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben - die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt: Kinder und Erwachsene: Zur Beseitigung des Erregers Helicobacter: Da es sich um eine Kombinationstherapie mit verschiedenen Arzneimitteln handelt, wird die Dosierung von Ihrem Arzt bestimmt. Bei leichten Infektionen (Behandlungsdauer 5-7 Tage):

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Jugendliche über 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene	1 Tablette	1-mal täglich	zu der Mahlzeit

Alternativ - bei leichten Infektionen (Behandlungsdauer 1-3 Tage):

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Jugendliche über 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene	1-2 Tabletten	2-3 mal täglich (max. 4 Tabletten pro Tag)	zu der Mahlzeit

Bei Trichomonadeninfektionen und Bakterieninfektionen der Scheide - einmalige Gabe:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Erwachsene	4 Tabletten	1-mal täglich	zu der Mahlzeit

Bei Bakterieninfektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, des Becken- und Bauchraums, Hals-Nasen-Ohren-Bereichs und des Zahn-Mund-Kiefer-Bereichs - Erstdosis - einmalige Gabe:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Jugendliche über 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene	3-4 Tabletten	1-mal täglich	zu der Mahlzeit

Bei Bakterieninfektionen der weiblichen Geschlechtsorgane, des Becken- und Bauchraums, Hals-Nasen-Ohren-Bereichs und des Zahn-Mund-Kiefer-Bereichs - Folgebehandlung:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Jugendliche über 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene	1 Tablette	2-mal täglich	zu der Mahlzeit

Höchstdosis: Unter ärztlicher Aufsicht kann die Dosis auf 3 Tabletten pro Tag erhöht werden. Zur Vorbeugung gegen Bakterieninfektionen - einmalige Gabe:

Wer	Einzeldosis	Gesamtdosis	Wann
Jugendliche über 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene	1-4 Tabletten	1-mal täglich	unabhängig von der Mahlzeit

Für Kinder von 6-12 Jahren wird das Arzneimittel von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht dosiert.

Wirkstoffe

Die angegebenen Mengen sind bezogen auf 1 Tablette

Hilfsstoff	Metronidazol	500 mg
Hilfsstoff	Weizenstärke	+
entspricht	Gluten	höchstens 0,493 mg
Hilfsstoff	Povidon K30	+
Hilfsstoff	Magnesium stearat (pflanzlich)	+
Hilfsstoff	Hypromellose	+
Hilfsstoff	Macrogol 20000	+

Aufbewahrung

Aufbewahrung

Das Arzneimittel muss

• vor Hitze geschützt
• im Dunkeln (z.B. im Umkarton)

aufbewahrt werden.

Gegenanzeigen Schwangerschaft

Was spricht gegen eine Anwendung?

Immer:

• Überempfindlichkeit gegen die Inhaltsstoffe

Unter Umständen - sprechen Sie hierzu mit Ihrem Arzt oder Apotheker:

• Blutbildungsstörungen
• Eingeschränkte Leberfunktion
• Erkrankungen der Nervenbahnen
• Erkrankungen, die durch eine Schädigung im Gehirn begründet sind

Welche Altersgruppe ist zu beachten?

• Kinder unter 6 Jahren: Das Arzneimittel sollte in dieser Gruppe in der Regel nicht angewendet werden. Es gibt Präparate, die von der Wirkstoffstärke und/oder Darreichungsform besser geeignet sind.
• Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren: In dieser Altersgruppe sollte das Arzneimittel nur bei bestimmten Anwendungsgebieten eingesetzt werden. Fragen Sie hierzu Ihren Arzt oder Apotheker.

Was ist mit Schwangerschaft und Stillzeit?

• Schwangerschaft: Wenden Sie sich an Ihren Arzt. Es spielen verschiedene Überlegungen eine Rolle, ob und wie das Arzneimittel in der Schwangerschaft angewendet werden kann.
• Stillzeit: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Er wird Ihre besondere Ausgangslage prüfen und Sie entsprechend beraten, ob und wie Sie mit dem Stillen weitermachen können.

Ist Ihnen das Arzneimittel trotz einer Gegenanzeige verordnet worden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Der therapeutische Nutzen kann höher sein, als das Risiko, das die Anwendung bei einer Gegenanzeige in sich birgt.

Neben- und Wechselwirkungen

Welche unerwünschten Wirkungen können auftreten?

• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
• Übelkeit
• Erbrechen
• Aufstoßen, bitteres
• Durchfälle
• Bauchschmerzen
• Appetitlosigkeit
• Geschmacksstörungen (metallischer Geschmack)
• Entzündungen der Mundschleimhaut
• Zungenentzündung
• Kopfschmerzen
• Schwindel
• Schläfrigkeit
• Schlaflosigkeit
• Verwirrtheit
• Erregung
• Depressionen
• Nervenschädigungen
• Missempfindungen, wie Kribbeln, Ameisenlaufen oder Taubheit
• Krampfanfälle
• Koordinationsstörung
• Sehstörungen, wie Doppeltsehen und vorübergehende Kurzsichtigkeit
• Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie:
• Juckreiz
• Nesselausschlag
• Harnblasenentzündung
• Störungen beim Wasserlassen, wie Inkontinenz und schmerzhafte Blasenentleerung (Dysurie)
• Dunkler Urin, unbedenklich, bedingt durch ein Stoffwechselprodukt des Wirkstoffes
• Anstieg der Leberwerte
• Veränderung des Blutbildes, wie:
• Leukopenie (Verminderung der Anzahl der weißen Blutkörperchen), erste Anzeichen können Halsschmerzen oder Fieber sein: Wenden Sie sich bei Auftreten solcher Anzeichen sofort an Ihren Arzt.
• Granulozytopenie (Verminderung der Anzahl bestimmter weißer Blutkörperchen)
• Infektionen mit anderen Bakterien oder mit Hefepilzen
• Fieber
• Allgemeine Schwäche
• Spontan auftretende (Schleim-) Haut-Schwellung (Angioödem)
• Sinnestäuschung (Halluzination)
• Flüchtige, spontane Hautrötung der Wangen mit Hitzegefühl (Flush)

Bemerken Sie eine Befindlichkeitsstörung oder Veränderung während der Behandlung, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Für die Information an dieser Stelle werden vor allem Nebenwirkungen berücksichtigt, die bei mindestens einem von 1.000 behandelten Patienten auftreten.

Wichtige Patientenhinweise

Was sollten Sie beachten?

• Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch, vor allem in höheren Dosierungen oder in Kombination mit Alkohol, beeinträchtigt sein. Achten Sie vor allem darauf, wenn Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen (auch im Haushalt) bedienen, mit denen Sie sich verletzen können.
• Der Urin kann verfärbt werden.
• Das Arzneimittel darf nicht vorzeitig abgesetzt werden, weil sonst mit einem (erneuten) Ausbruch der Krankheit zu rechnen ist.
• Es kann Arzneimittel geben, mit denen Wechselwirkungen auftreten. Sie sollten deswegen generell vor der Behandlung mit einem neuen Arzneimittel jedes andere, das Sie bereits anwenden, dem Arzt oder Apotheker angeben. Das gilt auch für Arzneimittel, die Sie selbst kaufen, nur gelegentlich anwenden oder deren Anwendung schon einige Zeit zurückliegt.
• Alkohol, auch in Speisen, Mischgetränken oder Medikamenten, muss unter allen Umständen während der Behandlung mit dem Medikament und eventuell bis zu 2 Wochen danach vermieden werden. Es kann zu lebensbedrohlichen Situationen, wie Atemnot und Blutdruckabfall, kommen.

Wirkungsweise

Wie wirkt der Inhaltsstoff des Arzneimittels?

Der Wirkstoff gehört zu den Antibiotika und tötet bestimmte Bakterien und Kleinstlebewesen (Protozoen) ab, indem er deren Erbgut schädigt. Das Erbgut ist nicht nur für die Weitergabe von Informationen während der Vermehrung der Zellen wichtig, sondern speichert auch Informationen über die Funktion des Stoffwechsels und die Produktion von Zellbestandteilen. Wird das Erbgut geschädigt, so bricht der Stoffwechsel in der betroffenen Zelle zusammen und sie stirbt.